新冠康复者血浆可救治重症患者 这些问题你要知道

来源:新京报作者:李云琦责任编辑:杨晓霖
2020-02-16 10:19

看起来并不是很大的空间里,一名新型冠状病毒康复者正躺在一个医疗椅上,准备着开始献血。

这是位于湖北武汉人民医院献血屋内,2月15日下午发生的一幕。中国生物武汉生物制品研究所总经理段凯通过视频连线,将这一场景同步到北京的媒体通气会上。

2月13日晚间,中国生物发布的已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,并治疗的危重病人超过了10人消息受到各界关注。在2月14日,武汉人民医院的献血屋内,就已经开始了康复者血浆采集。

在采集血浆的同时,康复者特免血浆效用如何?从采集到临床有何流程?到底能救治多少人?康复者如何捐献等等问题等待解答。2月15日,中国生物在北京举行媒体通气会,中国生物董事长杨晓明对特免血浆情况做说明后,答记者问。

【临床应用】 用于重症及危重病人治疗,采浆到临床需要7天

此前中国生物公布信息显示,从1月20日开始,中国生物经过一系列准备和协调,组建了专门团队,调集了相关装备设备及原材料,在武汉地区实施了新冠肺炎康复者血浆采集。

2月8日,以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)为指南,首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。

中国生物表示,临床反映上,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。

2月15日,武汉金银潭医院院长张定宇在接受中央电视台采访时表示,金银潭医院已经有4名患者接受过恢复期康复病人血浆治疗,血氧得到稳定。张定宇也提到,目前的血浆治疗主要用于重症患者。

事实上,中国生物此前也提到,新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。

中国生物杨晓明表示,目前已经治疗了11人,其中有10例病人已经统计的结果数据。根据上述10例病人的数据看,特免血浆起到了良好的治疗效用。

杨晓明称,新冠特免血浆疗法主要是从降低病死率,降低病死数出发,在方案上有严格的选择标准,不是所有的冠状病毒感染肺炎都一概使用,只有根据临床表现重型和危重型病人使用,涉及的治疗病人入选,也要在试点医院的严格评估下才可以。

其还介绍,康复者血浆治疗方法是有一套严格的工艺要求,从献浆的安全性上有系统评估,拿到血浆之后有一系列检测,还有灭活工艺等等,“我们所有检测指标要合格,保证安全的情况下才能给病人使用”,“检测合格能够提供给临床医生使用需要7天的时间。”

【救治规模】 已经备至好血浆可供70-80人 平均1份血浆救治2-3人

此次新型冠状病毒康复者的血浆治疗,应用范围会如何呢?

杨晓明介绍,只应用重症及危重病人治疗,正是因为康复者人数有限,采浆者数量有限,“按现在目前的已经采集到的浆可以用的有70人到80人之间”。

其表示,按照献浆的法规要求,健康人可以采集580毫升的血浆,每年全国血浆的采集量接近1万吨。

“我们这次主要是针对新冠肺炎感染以后康复者的血浆,从保护康复者健康的角度,实际上采集400毫升左右,主要取决于康复者的评估和其本身的意愿。”

“平均下来1个康复者采集的血浆,可以救治2-3位危重患者。”

根据国家卫健委2月15日发布的新型冠状病毒最新情况,截至2月14日24时,现有确诊病例56873例(其中重症病例11053例),累计治愈出院病例8096例,湖北累计治愈出院病例4774例(武汉2502例)

值得注意的是,根据康复者血浆捐献要求,其中提到“新冠肺炎康复者年龄在18-60周岁”。目前,尚未有明确数据披露治愈出院病例的年龄阶段情况。

【血浆采集】上海预计今明天开始采集血浆 康复7-14天捐献最佳

湖北武汉人民医院的爱心献血屋,已经在2月14日开始了第一批血浆采集。

2月13日,中国生物公开发文表示,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,并治疗的危重病人,治疗效果显著。当天中国生物联合武汉血液中心发布倡议书,倡议康复者捐献血浆,救助更多危重新型冠状病毒肺炎感染者。

“可以说我们的接听电话都打爆了,说明我们康复者的献浆意愿也是很强”,2月15日,中国生物董事长杨晓明在媒体沟通会上说道。

同日,中国生物武汉生物制品研究所总经理段凯在武汉连线此次媒体通气会表示,在新闻发布后接到280多个记名电话,其中有明确捐献意向人员有20多个。

“昨天我们已经采集了3位,今天还有5位同志(献血浆),正好有一位捐献人员已经到了”,连线中段凯转移的镜头里,一位献浆的康复者正躺在椅子上准备捐献血浆。

这是湖北省批准下中国生物和武汉血液中心联合设立的第一个新冠康复者血浆采集点。

根据中国生物2月15日发布消息,目前中国生物在武汉金银潭医院新增一处康复者血浆捐献点,位于金银潭医院门诊二楼左转原眼科办公室。目前,两处捐献点准备工作均已完成,已投入运营。康复者24小时均可以打电话预约。

中国生物董事长杨晓明介绍,这次灾情起始点在武汉,最严重的地方也在武汉,所以这次血浆疗法的重点也在武汉,其他省市也在积极联系中,由国家卫健委统一协调。中国生物目前已经在“全国其他地方也进行了充分的准备,我们选择标准还是病例数比较高的,危重比较多的区域。”

杨晓明表示,中国生物已经做好了向全国重病、危重病人偏高的主要省市派出采浆处理的工作团队、仪器设备、试剂材料全部准备到位,“昨天中国生物派到上海的团队已经迅速抵达和开展工作,要是没有特殊的情况,今天或者明天就可以开始采浆了。”

【血浆捐献】希望为7-14天康复者 捐献方式为单采血浆

对于康复者血浆捐献,杨晓明还提到,在康复身体允许的情况下,对康复者进行体检评估后,在符合法规条款的情况下才能本人自愿去采集血浆,也保证献浆人员的安全。

根据新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版),接触隔离和出院标准为体温回复正常3天以上,呼吸道症状明显好转,肺部影像学显示炎症明显吸收,连续两次呼吸道病原核算检测阴性(采集时间间隔至少1天),可接触隔离出院或根据病情转至相应科室治疗其他疾病。

“跟康复了多长时间也有一定关系,从检测和治疗角度讲,希望康复者是7-14天都可以。”

杨晓明还提到,对于康复者采取的是单采血浆,仅仅采集血浆,血细胞等其他成分全部还输给献浆者本人,对献浆者相对来说更安全。

据了解,单采血浆是把人体的血液经过离心机分离出血浆成分,把其余的成分还输到体内的一个过程。根据《单采血浆站管理办法》中规定,供浆者两次供血浆时间间隔不得少于14天。

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