

近日警方侦破一起生产、销售有毒有害减肥药案件,该产品被称作为“闪电瘦”,据说可以月瘦20斤,经过检验部分检测,每一粒假药含有高剂量西布曲明,严重危害健康。我们采访了解放军第302医院药学部副主任刘丽萍。刘主任表示,“西布曲明”是一种长期使用对人体副作用很大的药物,不能乱用。
西布曲明为何出现在减肥药中?
随着社会经济的发展,肥胖在人群中的比率越来越高,由肥胖导致的心血管疾病及其他健康问题,已成为影响人类健康的重要因素。考虑到肥胖的高发病率会为糖尿病、高血压、高血脂等慢性病的发病埋下沉重的伏笔,因此应考虑适当的药物治疗。这也预示着全球的减肥药市场的广阔前景。但是,随着减肥药的广泛应用,造成的严重不良反应在全球范围内屡见不鲜,一些减肥药如芬氟拉明、西布曲明陆续退市,由此导致减肥药市场可选品种极少甚至无药可用的现状。
西布曲明最早用于治疗抑郁症,但在其临床应用中,发现其减轻体重作用明显优于抗抑郁作用,因此作为减肥药研发,于1997年在美国获准上市,2000年在我国获准上市。
西布曲明是一种混合型5-HT和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,通过阻断神经介质去甲肾上腺素和5-HT的再摄取而抑制食欲,同时增加脂肪组织对葡萄糖的利用和产热作用,增加能量消耗,降低体重。但是,随着西布曲明的广泛应用,一项长达6年的SCOUT临床试验显示,长期使用平均减重有限,但由此导致的心血管事件甚至死亡风险明显增加,减肥治疗带来的风险明显大于临床获益,增加心脑血管疾病的风险明确。因此,2010年本药在国际国内市场相继撤市,我国也于2010年10月30日正式叫停曲美、诺美婷等所有含有西布曲明的制剂及原料药的生产、销售和使用。
但是,由于西布曲明具有明显的减肥效果且价格低廉,而市场上也缺乏其他疗效明确安全有效的减肥药品,一些不法商家将该成分加入减肥药品和保健品中以牟取暴利。由于未标明添加的药物成分,因此,由减肥治疗带来的治疗风险极大且不可控。因此,提醒大家切忌随意购买和使用未经相关药政监管部门审批的减肥产品或保健品,避免滥用或误服。
2.消费者该如何选择和使用减肥药物?
药品是一种特殊商品,包括减肥药。我国《药品管理法》及相关法律法规对药品的生产、销售、使用和监管都有严格的规定。而朋友圈中销售的减肥药既没有经过正规的权威部门审核批准,也缺少相应的临床试验数据,所含药品成分、不良反应、禁忌症等不明确,药品的质量和安全性很难得到有效的保证。而通过微信朋友圈、QQ群等在线兜售减肥药或保健品,销售渠道隐匿,有关部门查证、监管非常困难,大大增加了假药致病的风险,也变为假药销售的新途径。
因此,对于关乎人体健康安全的药品,大家应通过医院、药店或正规渠道购买,避免非正规渠道购买无生产厂家、无生产日期、无批准文号的三无产品。
目前,市面上销售的减肥产品中多见含有西布曲明,这是由于西布曲明价廉易得且减肥效果明显,很容易被不法商贩添加到减肥保健品中。此外,市售的减肥保健品中也可能掺入其他具有减肥作用的药物成分,如芬氟拉明、利尿药(如呋塞米)等药物。如果服用后出现以下反应,如:一周内减重超过2公斤、口干、尿频、心跳过速、头痛头晕、精神恍惚、脱水和电解质紊乱或其他不适症状,应及时停药,必要时就医。
肥胖症是一种急剧上升的、也容易被忽视的慢性病,会影响机体功能,增加心血管疾病、肿瘤等风险,对肥胖的干预迫在眉睫。理论上讲,减肥药市场前景广阔,但目前被美国FDA及我国SFDA批准的减肥药品寥寥无几,新品种的研发也一路艰辛。目前,所有减肥药均存在疗效有限或不良反应严重等缺陷。唯一的治疗途径仍然是生活方式干预,包括运动、饮食及行为心理干预。但是,单纯生活方式的干预治疗成功率较小,不易坚持。为了达到理想的效果,所有服用减肥药的患者必须结合生活方式干预,并关注药物减肥可能导致的治疗风险,才能获得持久的减重效果,达到安全用药的目的。